Charlotte’s Web to odmiana konopi indyjskich o wysokiej zawartości kannabidiolu (CBD), o niskiej zawartości tetrahydrokannabinolu (THC) sprzedawana jako suplement diety na mocy prawa federalnego USA. Odmiana ta, jest produkowana przez braci Stanley w Kolorado. Nie wywołuje psychoaktywności kojarzonej z rekreacyjnymi szczepami marihuany o wysokiej zawartości THC. We wrześniu 2014 r. Stanleys ogłosili, że zapewnią, iż produkt będzie stale zawierał mniej niż 0,3% THC.

Nazwa Charlotte’s Web pochodzi od Charlotte Figi, urodzonej 18 października 2006 r., której historia doprowadziła do tego, że została opisana jako dziewczyna, która zmienia medyczne przepisy dotyczące marihuany w Ameryce. Jej rodzice i lekarze mówią, że doświadczyła zmniejszenie napadów padaczkowych wywołanych przez zespół Dravet po pierwszej dawce medycznej marihuany w wieku pięciu lat. Zażycie przez nią Charlotte’s Web zostało po raz pierwszy przedstawione w dokumencie CNN 2013. Zasięg medialny zwiększył popyt na Charlotte’s Web i podobne produkty o wysokiej zawartości CBD, która była stosowana w leczeniu padaczki u małych dzieci.

Chociaż niepotwierdzone doniesienia wywołały zainteresowanie leczeniem kannabinoidami, nie ma wystarczających dowodów, aby wyciągnąć wnioski z pewnością dotyczące ich bezpieczeństwa lub skuteczności. Lekarze obawiają się, że niektórzy rodzice chcą wypróbować zabiegi przed przeprowadzeniem odpowiednich badań i mogą się rozczarować.

Zastosowania medyczne – Dowód

Jeszcze w 2014 r. niewiele było dowodów na bezpieczeństwo lub skuteczność kannabinoidów w leczeniu padaczki. W przeglądzie Cochrane z 2014 r. nie znaleziono wystarczających dowodów, aby wyciągnąć wnioski na temat jego stosowania. W przeglądzie przeprowadzonym przez Amerykańską Akademię Neurologii w 2014 r. Stwierdzono również, że dane są niewystarczające, aby potwierdzić lub obalić skuteczność kannabinoidów w zmniejszaniu częstości napadów.

Przegląd Cochrane sugeruje, że kannabinoidy są zarezerwowane dla osób z objawami, które nie są kontrolowane innymi środkami, które zostały ocenione przez monitoring wideo EEG w celu potwierdzenia diagnozy i nie kwalifikują się do lepiej ustalonych metod leczenia, takich jak chirurgia i neurostymulacja. Drugi przegląd opisał cztery kontrolowane placebo badania kannabidiolu, w tym 48 osób z chorobą, której nie można było opanować innymi środkami. Trzy z czterech badań wykazały pewne zmniejszenie napadów, ale nie było możliwe porównanie z placebo ze względu na małą liczbę osób biorących udział w badaniach. Leki były dobrze tolerowane. W trzecim przeglądzie stwierdzono, że nie można wyciągnąć wiarygodnych wniosków na temat wpływu konopi na padaczkę ze względu na niską jakość dostępnych danych, ale dalsze badania mogą być uzasadnione ze względu na dobry profil bezpieczeństwa obserwowany w małych badaniach klinicznych.

W badaniu przeprowadzonym w 2017 r. u dzieci z zespołem Dravet opornym na leki, stosując stosunkowo wysoką dawkę 20 mg / kg, stwierdzono, że kannabidiol zmniejszył drgawki (ale nie napady drgawkowe) i spowodował więcej działań niepożądanych w porównaniu z placebo.

Trzy badania kliniczne III fazy zakończone w 2017 r. Wykazały skuteczność kannabidiolu w zmniejszaniu drgawkowych napadów drgawkowych w dawkach 10–20 mg/kg na dobę u dzieci z opornym na leczenie zespołem Dravet i opornym na leczenie zespołem Lennoxa-Gastauta.

Sprawozdania

Ze względu na niepotwierdzony charakter oświadczeń zdrowotnych organy medyczne opublikowały oświadczenia budzące obawy.

Stanowisko Amerykańskiego Towarzystwa Epilepsji stwierdza:

Ostatnie niepotwierdzone doniesienia o pozytywnym wpływie pochodnej kannabidiolu na marihuanę u niektórych osób z padaczką oporną na leczenie dają powód do nadziei. Musimy jednak pamiętać, że są to tylko niepotwierdzone doniesienia i brakuje solidnych dowodów naukowych na użycie marihuany. Obecnie społeczność chorych na padaczkę nie wie, czy marihuana jest bezpiecznym i skutecznym leczeniem, ani nie zna długofalowych efektów, jakie marihuana wywrze na uczenie się, pamięć i zachowanie, szczególnie u niemowląt i małych dzieci.

Produkty pochodne konopi nie są wymienione w wytycznych dotyczących leczenia padaczki w National Institute for Health and Care Excellence.

Charlotte’s Web – Rys historyczny

konopieCharlotte’s Web została opracowana w 2011 roku przez braci Stanley (Joel, Jesse, Jon, Jordan, Jared i Josh) poprzez krzyżowanie szczepu marihuany z konopią przemysłową. Proces ten stworzył odmianę o mniejszej zawartości tetrahydrokannabinolu (THC) i większej ilości kannabidiolu (CBD) niż typowe odmiany marihuany. Odmiana wykazuje potencjał do zastosowania w medycynie, zwłaszcza dla tych, którzy nie chcą doświadczać typowego wysokiego poziomu marihuany rekreacyjnej. Ponieważ jest tak niska w THC, odmiana ta początkowo określana bya rozczarowaniem, a także została oznaczona jako „nudna”. Jest to mniej rentowna roślina, która „nie ma żadnej wartości dla tradycyjnych konsumentów marihuany”.

Bracia Stanley uprawiają rośliny w swoich gospodarstwach i szklarniach. Olej bogaty w CBD jest ekstrahowany z zebranych roślin i zatężany na wyparce obrotowej. Aby ułatwić przeprowadzanie badań klinicznych, planują przenieść część swojej Charlotte’s Web do Urugwaju. W ten sposób będą mogli również importować go do dowolnego stanu USA jako konopie.

Społeczeństwo i kultura – status prawny w USA

Ponieważ główny składnik jest klasyfikowany jako konopie przemysłowe Charlotte’s Web Oil i inne produkty CBD są legalne we wszystkich 50 stanach USA, o ile zawartość THC jest <0,3%, ponieważ są to suplementy diety.

Reklama związana z Charlotte’s Web zainspirowała wiele ustaw, z których niektóre są na etapie planowania, a inne zostały zaproponowane lub faktycznie przekazane. Dzieci, jako wyjątkowo potężni zwolennicy „medycznego garnka” w całym kraju, zainspirowali ruch do legalizacji marihuany leczniczej, ruch, który ma twarz podobną do Charlotte – Trudno ich zignorować, gdyż w całym kraju dążą do legalizacji oleju z marihuany w leczeniu dzieci z padaczką.

Prawo Colorado zezwala na używanie marihuany medycznej w ośmiu warunkach: rak, jaskra, HIV / AIDS, skurcze mięśni, drgawki, silny ból, silne nudności i dramatyczna utrata masy ciała oraz zanik mięśni. Rozgłos wokół anegdotycznych doniesień o skutecznym leczeniu opornej padaczki kanabinoidami prawdopodobnie doprowadzi do gwałtownego wzrostu ich zainteresowaniem.

W 2014 r. Rozważono wnioski legislacyjne w stanie Utah, Arizona, Nowy Jork, stan Waszyngton, Minnesota, i Floryda, gdzie nawet niektórzy zagorzali przeciwnicy medycznej marihuany są teraz gotowi zrobić wyjątek, aby zezwolić na wyciąg z marihuany do leczenia.

Rep. Gage Froerer, R-Huntsville, w Utah w październiku 2013 r. powiedział: „Nic w prawie federalnym lub stanowym nie zabrania sprzedaży lub używania produktów z konopi.” Zobowiązał się on skonsultować z Urzędem ds. Nadużyć Substancji Utah, mówiąc: „Musimy dobrze się temu przyjrzeć i upewnić się, że jako ustawodawca i my jako obywatele rozumiemy, co to jest i czym nie jest”.

Annette Maughan, prezes Stowarzyszenia Epilepsji w Utah, powiedziała: „Obecne prawo stanu Utah nie wyklucza jego użycia, ale także nie pozwala na jego użycie. Jesteśmy w stanie zawieszenia, dopóki prawodawcy z Utah nie zdecydują, jak to nazwać.” W marcu 2014 r. Gary Herbert, gubernator Utah, podpisał projekt ustawy dając rodzinom dostęp do wyciągu z marihuany w leczeniu padaczki.
Rachunek państwowy, HB0105, umożliwia import wyciąg z sieci Charlotte przez linie stanu z Kolorado do Utah i obejmuje jedynie zastosowanie dla trudnej do opanowania padaczki za zgodą neurologa. Również w dniu 21 marca 2014 r. Sąd w Arizonie stwierdził, że prawo medyczne dotyczące marihuany w Arizonie zezwala na spożywanie rośliny w postaci ekstraktu.

20 marca 2014 r. Komitet Budżetowy Izby Reprezentantów Florydy uchwalił tak zwany środek Charlotte’s Web (CS/HB 843) mający na celu ograniczenie zdolności prokuratorów do ścigania osób posiadających marihuanę o niskiej zawartości THC/CBD (0,5 procent lub mniej tetrahydrokannabinolu i ponad 15 procent kannabidiolu) stosowanego w leczeniu napadów. Ustawa weszła w życie 1 lipca 2014 r.

Od tamtej pory ustawodawcy z Florydy przyjęli ustawę z dwustronnym wsparciem legalizującym korzystanie z Charlotte’s Web, a gubernator Rick Scott podpisał ustawę „Compassionate Medical Cannabis Act of 2014” (SB 1030) do ustawy z 06 czerwca 2014 roku. Prawo jest również określane jako prawo „Charlotte’s Web”.
Prawo określa liczbę centrów dystrybucyjnych, które rodzaje szkółek mogą uprawiać rośliny, wymaga różnych innych kontroli i zapewnia finansowanie badań.

Ustawodawstwo federalne zostało wprowadzone w 2014 r. (113. Kongres USA 2013–2014), ale nigdy nie zostało poddane pod głosowanie i upadło w komisji.

Rep. Perry Scott wprowadził do 114. Kongresu USA (2015-2016) H.R.1635 – Charlotte’s Web Medical Access Act z 2015 r. z 62 dwustronnymi sponsorami. Nie została jeszcze poddana pod głosowanie, ale poczyniła postępy i została skierowana do Komisji Domowej ds. Energii i Handlu, Komisji Sądownictwa, Podkomisji ds. Zdrowia i Podkomisji Sądownictwa Domu Stanów Zjednoczonych ds. Przestępczości, Terroryzmu, Bezpieczeństwa Wewnętrznego i dochodzenia.

Ustawa o dostępie terapeutycznym do konopi medycznych z 2015 r. (Senat 1333) została wprowadzona (nie została jeszcze przekazana), a 11 współsponsorów zmieniło ustawę o kontrolowanych substancjach, aby wykluczyć rośliny o wysokiej zawartości kannabidiolu z definicji marihuany. Został skierowany do Komisji Sądownictwa.

W dniu 31 października 2017 r. FDA wysłała ostrzeżenia do czterech sprzedawców CBD, w tym Stanley Brothers Social Enterprises, LLC, producenta sieci Charlotte. Ostrzegano ich przed wysuwaniem oświadczeń lekarskich na temat kannabidiolu (CBD). Agencja podjęła również problem z marketingiem produktów CBD jako suplementów diety.

Nazwa Charlotte’s Web pochodzi od amerykańskiej dziewczyny – Charlotte Figi, chorującej na zespół Dravet – znany również jako ciężka padaczka niemowlęca – jako dziecko. W wieku trzech lat Charlotte była poważnie niepełnosprawna i miała 300 napadów padaczkowych w tygodniu pomimo leczenia. Jej rodzice dowiedzieli się o innym dziecku z zespołem Dravet, który od czerwca 2011 r. zażywało innej marihuany medycznej i postanowili spróbować tej metody leczenia. Wkrótce rodzice i lekarze potwierdzili, że stan zdrowia natychmiast się poprawił.
Obecnie podczas leczenia jest stosowany regularny schemat, w którym wykorzystuje się ekstrakt z marihuany o wysokiej zawartości CBD w oliwie z oliwek. Dostaje olej pod językiem lub w jedzeniu. Jej rodzice w 2013 r. powiedzieli że dziewczynka miała tylko cztery napady padaczki miesięcznie i była w stanie zaangażować się w normalne zajęcia z dzieciństwa.

Dodaj komentarz

Twój adres email nie zostanie opublikowany. Pola, których wypełnienie jest wymagane, są oznaczone symbolem *